生物医药数字化平台规划

生物医药行业生产数字化平台特点

高可靠性

系统稳定和持续可用,减少因故障和中断而造成的业务影响。

高安全性

保护数据和系统免受未授权访问、数据泄露和恶意攻击,确保用户信息和业务的安全。

高完整性

防止数据丢失、损坏或篡改,保证业务过程和决策的准确性和可信度。

强大的容错能力

系统发生故障或意外时保持数据的完整性和业务的连续性。

高度可用性

保证用户随时可以访问系统和数据,以满足业务的需求和实时性要求。

数据备份和恢复

提供自动化的数据备份和恢复机制,确保数据的安全存储和可靠的恢复。

严格的访问控制和权限管理

严格的访问控制和权限管理策略,限制用户的访问权限,保护敏感数据和系统功能。

完备的日志和审计功能

具备完备的日志记录和审计功能,记录用户操作和系统事件,以便追踪和调查安全事件和违规行为。

合规性和法规符合性

平台及系统满足药业GMP监管要求,并提供完整CSV验证服务和文档。

生物医药行业数字化平台核心功能

生物医药行业案例

案例一

浙江XX药业 MES系统建设目标包括: 工艺流程数据化、作业可视化、资源识别自动化、设备运行/预报警自动化、数据标准化&结构化,记录电子化。

针对药材和中药饮片一体加工的管理规范和工艺特点,构建MES的系统框架和功能模块,基于对药材和饮片加工工序、工艺流程的数字化管理,实现药材或饮片(产品)一体化加工过程中对设备、人员、物料、工艺、检测等资源&数据进行实时、动态化数据采集和智能化监控管理,实现车间作业计划、指令的生成、审核、调度、执行、控制、记录等的电子化、流程化,加工过程质量的可跟踪可追溯,确保加工作业协同、高效以及生产加工过程的合规性。

案例二

浙江XX药厂有限公司为提升数字化智能制造水平先后上线了一期与二期车间MES系统,包括电子配方、智能仓储物流、抽检系统、设备集成控制等模块。系统贯穿了生产全过程,从原料仓库、车间领料、过筛、配方管理、实验数据管理、称料、混料、投料、中间体收料、干燥总混、质检到最终封装到仓储物流的信息化和自动化集成。浙江XX药厂MES的成功实施提升了企业的智能制造水平,在质量、效率、管理上都为企业带来了良好的社会和经济效益。

案例三

浙江XX药业有限公司实现植物提取车间生产MES系统,实现车间数字化制造,包括生产流程数字化、标准化,生产过程透明可追溯,提升作业效率、确保产品品质,实现各工序高效协同作业。

系统建设内容包括生产计划管控、配方管理、生产领料、原药材称量入库赋码、饮片称量入库赋码、计划称量防错、洗润切上下料管控、车间暂存看板、原药材/饮片投料防错、批次生产过程追溯、智能分析报表、第三方系统集成等。